鹽酸萬古霉素，是一種有機化合物，化學式為C66H76Cl3N9O24，是一種窄譜抗生素，僅對革蘭陽性菌有效，如溶血性鏈球菌、肺炎球菌及腸球菌等均屬敏感， 對耐藥金葡菌尤為敏感，其作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，主要和細菌細胞壁結合，而使某些氨基酸不能進入細胞壁的糖肽中。
基礎信息介紹
產品名 鹽酸萬古霉素
英文名 Vancomycin Hcl
CAS RN 1404-93-9
分子式C66H76Cl3N9O24 分子量1485.7313
性狀 為白色或幾乎白色或棕褐色粉末
含量(按干燥品計)≥900ug/mg
有關物質檢測方法：
照高效液相色譜法（通則0512）測定，所有溶液必須在配制后4小時內使用。
供試品溶液(a)：取本品約10mg,精密稱定，置5mL量瓶中，加流動相A溶解并稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液(b)：精密量取供試品溶液(a)2mL，置50mL量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液(b)2.5mL，置100mL量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取萬古霉素標準品適量，加水溶解并制成每1mL中含0.5mg的溶液，在65℃加熱24小時，冷卻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以三乙胺緩沖液（取三乙胺4mL，加水至2000mL，用磷酸調節pH值至3.2）-乙腈-四氫呋喃（92:7:1）為流動相A，以三乙胺緩沖液-乙腈-四氫呋喃（70:29:1）為流動相B，按下表進行線性梯度洗脫，流速為每分鐘1.0mL，檢測波長為280nm，進樣體積20μL。
時間（分鐘）
流動相A（%）
流動相B（%）
0
100
0
13
100
0
22
0
100
26
0
100
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，兩個主峰間的分離度應大于5.0。對照溶液色譜圖中，主峰峰高的信噪比應大于5.0。供試品溶液(b)色譜圖中，萬古霉素B峰的拖尾因子應小于1.6。
測定法：精密量取供試品溶液(a)、供試品溶液(b)與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按公式2計算。
公式1：100Ab/(Ab+At/25)
公式2：100(Ai/25)/(Ab+At/25)
式中，Ab為供試品溶液(b)中萬古霉素B的峰面積；
At為供試品溶液(a)中各雜質峰面積之和；
Ai為供試品溶液(a)中各雜質峰面積。
限度：單個雜質不得過4.0%，雜質總量不得過7.0%，供試品溶液(a)色譜圖中小于對照溶液主峰面積的峰忽略不計。
